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机构简介

发布时间:2020-05-14浏览量:211

国家药物临床试验机构是一种对医院医疗、科研和学术水平等的综合评价指标。 为提高我院在行业内的竞争力,提升药物和医疗器械的临床科研能力与管理水平, 促进医院临床研究的科学性和规范化,南京市江宁医院于2018年开始筹备申报药物临床试验机构, 首先筹建药物临床试验机构,任命机构主任1名、机构副主任1名、办公室主任1名、办公室副主任1名、 办公室秘书1名、质量管理员2名(其中1名兼任)、药物管理员2名(其中1名兼任)及资料管理员1名; 成立独立的临床试验伦理委员会,并遴选医院医、教、研实力较强的呼吸内科、消化内科、神经内科、 心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌、骨科、泌尿外科、小儿呼吸、肿瘤科、麻醉科、 康复医学科等13个专业进行申报。每个专业科室均具有承担药物临床试验相适应的床位数和受试者人数, 临床病源及病种能满足临床试验的需求。并拥有本专业特有设备及必要的抢救设施,急救药物准备齐全, 能够保证受试者安全。每一个专业科室的研究人员都经过仔细遴选,他们医术精湛,认真踏实,同时具有很强的责任心。

药物临床试验机构下设机构办公室、各申报专业科室、GCP药房、资料档案室、辅助科室 (医学检验科、医学影像科、超声诊断科、心电图室、病理科等)及其他功能检查室。 各专业科室的研究人员医术精湛,拥有本专业特有设备及必要的抢救重症监护,临床病源及病种能满足临床试验的需求, 急救药物准备齐全,224名研究人员分别接受了CFDA、江苏省药学会、南京医科大学附属第一医院的培训,部分人员接受了院内培训。

药物临床试验机构及办公室人员设置:
机构主任: 丁政
机构副主任:王仕国
机构办主任:张国龙
机构办副主任:卞民亮
机构办秘书:陶梦琪
质量管理员:丁金丽 卞民亮(兼)
药物管理员:张俊俊 张琦(兼)
文档管理员:张琦