为贯彻落实《药物临床试验质量管理规范》（2026年修订）（以下称“新版GCP”），进一步提升临床试验质控水平、伦理审查能力与专业服务能力，切实保障受试者合法权益与安全。近日，由南京药学会主办、我院承办的2026年度新版药物及医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班顺利在我院举办。

本次培训班汇聚了省内多位临床试验领域知名专家，区域内众多临床研究从业人员到场学习。培训开幕式上，南京药学会药物临床试验专委会副主任委员李天萍教授结合新版GCP实施背景，强调了临床试验全流程质量管控和受试者权益保护的重要意义，希望参训人员及时更新专业知识，适配行业监管新要求。

本次培训课程内容紧扣新版法规要点与临床实操难点进行系统授课。培训特邀省内多位临床试验领域权威专家授课，内容涵盖临床试验监管趋势、ICHE6R3核心要求、受试者权益保护、数据完整性规范、全流程风险防控、现场核查问题处置及研究团队规范化管理等核心内容，全方位覆盖临床试验工作重点与薄弱环节。

此次培训班的成功举办，精准对接新版GCP法规要求，有效提升了区域临床研究从业人员的合规意识与业务能力，进一步规范了临床试验全流程管理。下一步，我院将以此次培训为抓手，严格落实新版GCP各项规范标准，持续优化临床试验质量管理体系，不断提升临床研究规范化、专业化水平，为区域医药创新和临床研究高质量发展夯实基础。

供稿  药学部