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我院召开申报国家药物临床试验机构启动会
 
      1月24日下午,我院在急诊三楼大会议室召开申报国家药物临床试验机构启动会,宫会长等3名专家前来授课。院领导及一、二级岗位干部,药物临床试验机构和伦理委员会成员,13个专业研究团队等参加了启动会。
      启动会上,丁政院长指出,申请“国家药物临床试验机构”资格认定工作有利于提高我院科研学术水平、促进药学服务转型,提高医院综合实力,希望大家全力做好迎接现场检查资格认定工作。
      随后,宫会长从药物临床试验在新药研发中的地位、试验分期、试验各相关方职责等方面作了详细讲解,并结合案例系统解读了《药物临床试验质量管理规范》(GCP),最后宫会长用10个选择题让与会人员参与其中,加深了大家对GCP知识的认识。中国药科大学陈西敬教授以“I期临床试验中心的工作内容和要求”为题作专题讲座。最后,全国医药技术市场协会史剑老师讲解了药物临床试验文档管理与规范书写等内容。几位专家的授课为我院此项创建工作奠定了基础。
      目前,我院已建立了药物临床试验机构组织体系,成立了临床试验伦理委员会,确定了13个研究专业,分别是呼吸内科、消化内科、神经内科、心血管内科、血液内科、肾病学、内分泌、骨科、泌尿外科、小儿呼吸、肿瘤科、麻醉科、康复医学专业。
 
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